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凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙分析儀是第四代POCT智能讀數(shù)儀。儀器基本原理為反射光度法，采用了特制光纖探頭，以單片機(jī)為核心控制系統(tǒng)，通過(guò)光電轉(zhuǎn)換技術(shù)、軟件分析探測(cè)金標(biāo)試劑條上的顏色強(qiáng)弱變化而達(dá)到定量檢測(cè)的目的。
檢測(cè)項(xiàng)目：
※ 全程C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）
※ 人絨毛膜促性腺激素（HCG）
※ 心肌鈣蛋白I（cTnI）
※ 微量尿白蛋白（MAU）
※ 降鈣素原（PCT）
※ D-二聚體（D-Dimer）
※ 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）三合一ＣＫ－ＭＢ／cTnI／Ｍｙｏ
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
■ 多樣品同時(shí)檢測(cè)，更快速，更準(zhǔn)確
■ 定量檢測(cè)，更好的滿足實(shí)驗(yàn)室需求
■ 操作簡(jiǎn)單，一步加樣，直接上機(jī)檢測(cè)，無(wú)任何繁瑣步驟
■ 無(wú)需定標(biāo)，無(wú)需預(yù)熱，開(kāi)機(jī)即檢
■ 清楚的操作界面，簡(jiǎn)單的操作語(yǔ)言
■ 體積小巧，便于攜帶，適合于各種場(chǎng)合的檢測(cè)
■ 快速、即時(shí)，檢測(cè)結(jié)果立等可取，配有自動(dòng)打印功能
■ 具備串行接口，滿足信息的傳輸要求
■ 優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，儀器定期免費(fèi)升級(jí)，如遇故障，及時(shí)上門維護(hù)，并有備用儀器，不耽誤檢測(cè)
免疫層析定量分析儀（四通道）產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/25.html
儀器簡(jiǎn)介：
凱創(chuàng)KD-V免疫熒光分析儀是利用光電傳感系統(tǒng)，由光電傳感器將光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，經(jīng)微機(jī)處理后輸出檢測(cè)數(shù)據(jù)。通過(guò)測(cè)量光強(qiáng)度可以得知樣品濃度和含量。
檢測(cè)項(xiàng)目：
全程C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）
人絨毛膜促性腺激素（HCG）
心肌鈣蛋白I（cTnI）
微量尿白蛋白（MAU）
降鈣素原（PCT）
D-二聚體（D-Dimer）
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）三合一ＣＫ－ＭＢ／cTnI／Ｍｙｏ
KD-V免疫熒光分析儀產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx/2018-09-08/26.html
產(chǎn)品描述產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，采用乳膠免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理。用于體外定性檢測(cè)人體糞便中的腺病毒，有利于快速診斷治療。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
操作簡(jiǎn)單方便
靈敏度高，特異性強(qiáng)
臨床意義：
有助于及時(shí)診斷和正確治療腺病毒，并能動(dòng)態(tài)了解病情。對(duì)指導(dǎo)和預(yù)防該病有重要意義。
腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/6.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400082
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，采用乳膠免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外定性檢測(cè)人糞便中的輪腺病毒，輪狀病毒/腺病毒均是導(dǎo)致嬰幼兒腹瀉為主的主要病原體，有利于快速診斷治療，降低患兒并發(fā)癥危險(xiǎn)，指導(dǎo)用藥。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.操作快速簡(jiǎn)便，一步法原則，無(wú)繁瑣操作，提高檢出率，減少人為誤差
2.靈敏度特異度高，無(wú)放射污染，準(zhǔn)確性高
3.取材簡(jiǎn)便，只需患者糞便即可
4.抗干擾能力強(qiáng)
5.方法先進(jìn)
臨床意義：
有助于及時(shí)診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎，并能動(dòng)態(tài)了解病情，對(duì)指導(dǎo)和預(yù)防該病有重要意義。
輪狀病毒/腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/5.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400079
輪狀病毒（Rotavirus，RV）屬胃腸病毒科，是由11個(gè)片段組成的雙鏈RNA病毒，近30年來(lái)大量研究證實(shí)，輪狀病毒是秋冬季引起嬰幼兒腹瀉的主要病原體之一，RV位居小兒腹瀉病原第一位（約占40%）
產(chǎn)品特點(diǎn)
樣本類型：人糞便樣本
操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)時(shí)間短10~15分鐘出結(jié)果
特異性，敏感性高
臨床意義：
有助于及時(shí)診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎，并能動(dòng)態(tài)了解病情，對(duì)指導(dǎo)和預(yù)防該病有重要意義
輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/4.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400059
H.pylori胃幽門螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒直接用于體外定性檢測(cè)人體血清、血漿或全血中胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。本檢測(cè)盒用于輔助診斷有胃病癥狀的患者是否感染了胃幽門螺旋桿菌。慢性胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍是人類的多發(fā)疾病之一。自從兩位澳大利亞醫(yī)生在胃里發(fā)現(xiàn)胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體之后，大量研究結(jié)果證實(shí)胃幽門螺旋桿菌是引起胃和十二指腸潰瘍的主要原因之一，很多研究已經(jīng)證實(shí)多種抗菌素能夠抑制或殺滅胃幽門螺旋桿菌并有助于潰瘍的痊愈。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門螺旋桿菌特異抗體的存在來(lái)輔助診斷胃幽門螺旋桿菌的感染，并可結(jié)合胃鏡活檢結(jié)果及其臨床癥狀來(lái)確診病情，便于早期治療。
H.pylori 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒是利用膠體金技術(shù)定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中抗胃幽門螺旋桿菌抗體。在檢測(cè)條中硝酸纖維薄膜的測(cè)試區(qū)包被有胃幽門螺旋桿菌抗原，質(zhì)控區(qū)標(biāo)有胃幽門螺旋桿菌特異性單克隆抗體。在樣品端的玻璃纖維紙上固定有胃幽門螺旋桿菌抗原膠體金顆粒。檢測(cè)時(shí)，加入的樣品首先與包被抗原的膠體金顆?；靹颍⒁蛎?xì)管作用混合液將沿膜向檢測(cè)區(qū)移動(dòng)。當(dāng)病人樣品中含有胃幽門螺旋桿菌特異性抗體時(shí)，即與檢測(cè)線（T線）上的抗原形成抗原-抗體-抗原膠體金顆粒復(fù)合物，并顯示出紅線。檢測(cè)區(qū)不出現(xiàn)顏色帶，表明陰性結(jié)果。質(zhì)控區(qū)總會(huì)有一條色帶形成，該色帶出現(xiàn)表明加樣量充足及試劑盒工作系統(tǒng)正常。
注意事項(xiàng)
1.僅供體外診斷及專業(yè)人員使用；
2.所有樣品和對(duì)照液均作為傳染物品處理；
3.緩沖液及對(duì)照液內(nèi)含有的疊氮鈉，當(dāng)處理這些溶液時(shí)，應(yīng)用大量的清水沖洗；
4.勿將不同批號(hào)的試劑混用，試劑盒過(guò)期請(qǐng)勿使用；
5.在未準(zhǔn)備進(jìn)行測(cè)試時(shí)請(qǐng)勿打開(kāi)密封袋；
幽門螺桿菌抗體檢測(cè)產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/2.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404142
人卵泡刺激素（FSH）是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素，可通過(guò)血液循環(huán)進(jìn)入血液和尿液。在女性，F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡發(fā)育，與LH協(xié)同作用促進(jìn)排卵等作用。FSH在正常人體內(nèi)保持持續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)水平，約5-20mIU/ml。女性在月經(jīng)周期中，F(xiàn)SH發(fā)生周期性變化，其在月經(jīng)中期（排卵前）達(dá)到最高，約15-35 mIU/ml，排卵后下降至基礎(chǔ)水平。女性更年期一般在49－54歲之間發(fā)生，平均持續(xù)4－5年時(shí)間。在此期間，由于卵巢萎縮，卵泡閉鎖、退化，雌激素分泌量明顯減少，刺激垂體大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平將明顯升高，一般為40-200mIU/ml，并在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間里維持該水平。故FSH水平明顯持續(xù)升高可以輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)，并有助于早期的“激素補(bǔ)充治療”的開(kāi)始，防止更年期綜合癥，如骨質(zhì)疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。
卵泡刺激素（FSH）快速檢測(cè)試劑盒利用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法原理，來(lái)定性檢測(cè)人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的輔助診斷。
本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù)，以雙抗體夾心法原理來(lái)定性檢測(cè)女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)線（T線）包被有抗FSH抗體，膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結(jié)合的復(fù)合物。檢測(cè)時(shí)，如果被檢尿液中有FSH存在，F(xiàn)SH首先和抗FSH抗體-膠體金結(jié)合，形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復(fù)合物”。當(dāng)層析至T線時(shí)，該復(fù)合物會(huì)被預(yù)先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復(fù)合物，而在T線處出現(xiàn)一條紅色線條。而質(zhì)控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結(jié)合，形成一定深度的紅線，作為檢測(cè)線的對(duì)比，此強(qiáng)度的紅線相當(dāng)于25mIU/ml的FSH存在。在結(jié)果判斷時(shí)：如檢測(cè)線強(qiáng)度等于或深于質(zhì)控線為陽(yáng)性結(jié)果。如檢測(cè)線強(qiáng)度弱于對(duì)照線或無(wú)線條，結(jié)果為陰性。另外，無(wú)論尿樣中有無(wú)FSH，C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。
卵泡刺激素快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401064號(hào)
人類促黃體激素（LH）是腦垂體前葉所分泌的一種糖蛋白激素，存在于人的血液和尿液中，其作用是刺激卵巢內(nèi)成熟卵子的釋放。LH在月經(jīng)中期急劇分泌，形成LH峰，由基礎(chǔ)水平 期的5～20mIU/ml迅速上升至高峰期的25～200mIU/ml。尿液中的LH濃度通常在排卵前36～48小時(shí)左右突然大幅度上升，在14～28小時(shí)達(dá)到高峰，高峰后約14-28小時(shí)卵泡膜破裂，排出成熟 卵子。LH在排卵后兩天內(nèi)恢復(fù)至基礎(chǔ)水平，進(jìn)入黃體期，黃體期通常持續(xù)14天。隨后，新的卵泡又開(kāi)始發(fā)育，進(jìn)入下一個(gè)月經(jīng)周期，如此周而復(fù)始，直到妊娠。女性在LH高峰后的1～3天內(nèi)比較容易受孕，因而，檢測(cè)LH在尿液中的存在水平能夠用于預(yù)測(cè)排卵時(shí)間。
本品可檢出25mIU/ml以上的LH；用于預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，幫助女性把握受孕時(shí)機(jī)，或者用于實(shí)施安全期避孕。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和用戶家庭自測(cè)使用。
促黃體激素排卵檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/36.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400165號(hào)
