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上海凱創生物技術有限公司所在地：
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路聯系姓名：
唐胄聯系方式：
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2000000采購數量：
99999999 該產品供醫療機構與凱創免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿樣本中D-二聚體的含量水平，對于診斷與治療纖溶系統疾病（如DIC、各種血栓）和與纖溶系統有關的疾病（如腫瘤、妊娠綜合癥），以及溶栓治療的監控有重要意義。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、彌漫性血管內凝血（DIC）的關鍵指標。
產品性能
樣本類型：血漿
樣本量：80μl
檢測范圍：0.1μg/ml~10μg/ml
參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
精密度：CV≤15%
準確度：相對偏差＜20%
判讀時間：5min
檢測時間：15s
臨床應用
心血管疾病病情的評估
彌漫性血管內凝血（DIC）的診斷
靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷
溶栓治療的監控
腦梗死的診斷及預后判斷
惡性腫瘤的輔助診斷、預后判斷及療效觀察
應用科室
檢驗科、心內科、外科、急診、婦科、腫瘤科、呼吸科、老干科、ICU、門診
了解產品詳細資料與報價
D-二聚體（D-Dimer）定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html
批準文號：滬械注準20152400784
上海凱創生物技術有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市專利示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創（美國）公司，設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總人數的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目；主要產品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”，以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺，加快了產品的研發和上市速度，不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念，“完美品質、規范管理、開拓創新，真誠服務”的質量方針，產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區，倍受客戶的青睞。
